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行业协会发声云南白药牙膏事件:氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质

2018-10-29 18:59:40
中国口腔清洁护理用品工业协会10月24日发布声明回应云南白药牙膏事件。

对于公众聚焦的氨甲环酸功效与安全问题,声明中表示:氨甲环酸(又名凝血酸、传明酸)常用于止血,具有抗纤维蛋白溶解的作用。

作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型,片剂为每片500mg,针剂每支1g,国内推荐的剂量是每天1-2g,国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g。

1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏,研究结果表明,该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。

目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。

同一种化学物质可能既用作化妆品原料,又可用作药品原料,但使用目的和使用量会有不同。

中国口腔清洁护理用品工业协会同时确认,氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物资。

为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。

协会同时提醒,希望消费者科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性,根据实际需求选用牙膏产品。

责任编辑:罗思杨
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